為進一步加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，貫徹落實好商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局于3月31日發(fā)布的《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》精神，4月9日下午，國家市場監(jiān)管總局與國家藥監(jiān)局組成聯(lián)合督導(dǎo)組，會同江蘇省市場監(jiān)督管理局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、南京市市場監(jiān)督管理局、秦淮區(qū)市場監(jiān)督管理局、玄武區(qū)市場監(jiān)督管理局一行赴匯鴻醫(yī)藥公司開展疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量安全專項督查工作。匯鴻集團副總裁蔣金華、匯鴻醫(yī)藥公司領(lǐng)導(dǎo)班子以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理和出口經(jīng)營負(fù)責(zé)人參加了這次專項督查。
蔣金華副總裁首先代表匯鴻集團對國家市場監(jiān)管總局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合督導(dǎo)組來匯鴻集團開展專項督查工作表示感謝，他就集團在把控疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量方面工作情況向國家督導(dǎo)組做了詳細(xì)介紹，特別是在國家3月31日發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》之前，集團于3月30日就專門召開了各子公司防疫物資出口業(yè)務(wù)專題研討會，通過這次專題研討會，集團在疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量控制和風(fēng)險防范方面進行了統(tǒng)一部署并提出了具體要求。
匯鴻醫(yī)藥公司董事長包振興向督導(dǎo)組簡要介紹了公司的發(fā)展歷史、經(jīng)營管理以及自國內(nèi)疫情發(fā)生以來公司開展疫情防控物資全球緊急采購工作、境外疫情爆發(fā)后公司醫(yī)療器械出口工作等情況，特別是當(dāng)前在境外大量采購詢單面前公司如何甄別遴選、理性接單，如何切實把好質(zhì)量關(guān)、風(fēng)控關(guān)所采取的有效措施等。匯鴻醫(yī)藥公司總經(jīng)理汪翔從采購、儲運、銷售等業(yè)務(wù)核心環(huán)節(jié)以及首營企業(yè)、首營品種準(zhǔn)入把控等方面向國家督導(dǎo)組匯報了公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作情況；公司總經(jīng)理助理丁瀾匯報了公司醫(yī)療器械出口質(zhì)量體系管理情況，包括公司獲得的各類出口資質(zhì)認(rèn)證證書、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、貿(mào)易運作規(guī)范流程、客戶資質(zhì)和供應(yīng)商評審、批記錄臺賬管理、培訓(xùn)計劃實施等。
在聽取各方匯報后，國家督導(dǎo)組專家們檢查了匯鴻醫(yī)藥公司前期疫情防控醫(yī)療器械出口臺帳，詳細(xì)了解了在質(zhì)量把控、風(fēng)險防范等方面的具體措施等，對公司醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理體系給予了肯定，并對此次新的監(jiān)管要求做了專項指導(dǎo)。國家市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局一級調(diào)研員林忠表示，這次專項督導(dǎo)工作，一方面是對前期公告出臺后相關(guān)企業(yè)實際執(zhí)行情況的督查，另一方面也是通過實地走訪相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和出口企業(yè)，主動收集企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中的質(zhì)量把控、風(fēng)險防控方面存在的實際困難等，以便國家在政策方面及時作出調(diào)整。國家督導(dǎo)組還指出，各級政府和相關(guān)企業(yè)要切實抓好政策落實，加強檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五類產(chǎn)品醫(yī)療物資出口質(zhì)量的監(jiān)管，如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問題，將認(rèn)真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，決不姑息，嚴(yán)控出口質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營秩序，切實維護“中國制造”的形象，更好地發(fā)揮醫(yī)療物資對支持全球疫情防控的重要作用。
通過這次專項督查，匯鴻醫(yī)藥公司對疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量管控工作了新的提升。
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